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邁向國際化新征程 |舒普思達首次接受巴西官方GMP體系審查小組現場檢查
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邁向國際化新征程 |舒普思達首次接受巴西官方GMP體系審查小組現場檢查

邁向國際化新征程 |舒普思達首次接受巴西官方GMP體系審查小組現場檢查

  • 分類:新聞中心
  • 作者:舒普思達醫療
  • 來源:
  • 發布時間:2023-07-14 17:04
  • 訪問量:

【概要描述】2023年7月11-14日巴西國家衛生監督管理局注冊GMP體系審查小組蒞臨舒普思達進行了GMP認證。

邁向國際化新征程 |舒普思達首次接受巴西官方GMP體系審查小組現場檢查

【概要描述】2023年7月11-14日巴西國家衛生監督管理局注冊GMP體系審查小組蒞臨舒普思達進行了GMP認證。

  • 分類:新聞中心
  • 作者:舒普思達醫療
  • 來源:
  • 發布時間:2023-07-14 17:04
  • 訪問量:
詳情

2023年7月11-14日巴西國家衛生監督管理局注冊GMP體系審查小組蒞臨舒普思達進行了GMP認證,受到東道主南京舒普思達總經理唐雪峰等一眾高層的熱情接待。

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巴西ANVISA代表南美洲地區食品藥品管理的最高水平,其嚴格程度與歐盟的EDQM和美國的FDA相當,本次檢查是我司首次接受巴西官方GMP現場檢查。

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會議伊始,注冊GMP體系審查小組介紹了ANVISA體系、組織架構、以及本次檢查小組人員組成,審查產品范圍:呼吸機、麻醉系統、無創呼吸機、制氧機、持續正壓通氣系統。

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在為期四天的檢查中,ANVISA檢查官對公司的研發中心的開發設計流程、質量管理體系、物控系統、生產車間及庫房等進行了全面、專業、嚴謹的檢查,末次會議上檢查官對公司整體運營水平給予了充分的肯定。

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此次GMP體系審查小組的檢查,為我們后續ANVISA認證邁出了成功的第一步,公司也將以此次審核為契機,不斷提高質量管理水平,改進產品質量,提高舒普思達國際知名度,為進入巴西及南美市場提供有力的保障。

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舒普思達
地址

江蘇省南京市六合區龍池街道時代大道85號

旗下企業

南京舒普生物技術有限公司

南京舒普醫療科技有限公司

南京舒普思達國際貿易有限公司

深圳市舒創醫療設備有限公司

重慶舒博醫療科技有限公司

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